Quy trình đánh giá đáp ứng “Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc” (GMP) để cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
- Số ký hiệu:
- QT.CL.01.08
- Ngày ban hành:
- 26/12/2023
- Ngày có hiệu lực:
- 16/12/2023
- Nhóm tài liệu:
- Văn bản pháp quy
- Lĩnh vực ngành:
- Cục Quản lý Dược & Bộ Y tế
- Cơ quan ban hành:
- Cục quản lý dược
- Trạng thái:
- Còn hiệu lực
- Người ký:
- Vũ Tuấn Cường
- Tài liệu đính kèm:
- 1_qt_cl_01_08-vn-danh-gia-dap-ung-gmp-de-cap-gcn-ddk_1734924298.pdf
Xem trước tài liệu
Tài liệu khác
| STT | Ký hiệu văn bản | Tên văn bản | Ngày ban hành | Thao tác |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 03/2018/TT-BYT | Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc | 09/02/2018 | |
| 2 | 32/2025/TT-BYT | Thông tư số 32/2025/TT-BYT Quy định quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu | 01/07/2025 | |
| 3 | 34/2025/TT-BYT | Thông tư số 34/2025/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm | 03/07/2026 | |
| 4 | — | Kế hoạch đánh giá GMP, GLP năm 2026 (05-03-2026) | 05/03/2026 | |
| 5 | — | Danh sách CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP bao bì dược phẩm (Cập nhật tới ngày 26/4/2025) | 26/04/2025 | |
| 6 | — | Danh sách CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn GMP (cập nhật đến ngày 26/4/2025) | 26/04/2025 | |
| 7 | — | Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP (Cập nhật tới ngày 26/4/2025) | 26/04/2025 | |
| 8 | — | Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP (Cập nhật tới ngày 30/5/2024) | 30/05/2024 | |
| 9 | — | Danh sách các CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP (Cập nhật tới ngày 30/5/2024) | 30/05/2024 | |
| 10 | — | Quy trình đánh giá đáp ứng “ thực hành tốt phòng thí nghiệm” (GLP) để cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược | — |