Viện Huyết học Truyền máu Trung ương
Hạng mục tư vấn
+Tư vấn, hướng dẫn các thẩm định trong cơ sở GMP thuốc sinh học có dẫn xuất từ máu và huyết tương người
+Đào tạo nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP nói chung và GMP thuốc sinh học là dẫn xuất từ máu và huyết tương người của WHO
Câu chuyện dự án
Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương
Với đặc thù sản phẩm thuốc sinh học có nguồn gốc từ máu và huyết tương người, việc đáp ứng các nguyên tắc GMP đòi hỏi hệ thống quản lý chất lượng, quy trình chuyên môn và năng lực thẩm định chặt chẽ.
Đồng hành cùng Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương, GMPc Việt Nam triển khai tư vấn, hướng dẫn thực hiện các nội dung thẩm định tại cơ sở GMP thuốc sinh học có dẫn xuất từ máu và huyết tương người. Đồng thời, GMPc tổ chức đào tạo về nguyên tắc GMP nói chung và các yêu cầu WHO-GMP áp dụng cho nhóm thuốc sinh học đặc thù này.
Thông qua hoạt động tư vấn và đào tạo chuyên sâu, GMPc góp phần nâng cao năng lực chuyên môn của đội ngũ cán bộ, hỗ trợ Viện chuẩn hóa quy trình và củng cố hệ thống đảm bảo chất lượng theo yêu cầu GMP.
Dự án thể hiện năng lực tư vấn của GMPc Việt Nam trong lĩnh vực dược phẩm sinh học, đồng thời khẳng định cam kết đồng hành cùng các cơ sở y tế trong việc nâng cao chất lượng và an toàn sản phẩm phục vụ chăm sóc sức khỏe cộng đồng.