Tổ hợp công nghệ tế bào gốc HSC (HOSTEP) tiêu chuẩn cGMP FDA

Trong lĩnh vực công nghệ tế bào gốc và y học tái tạo, yêu cầu về cơ sở hạ tầng, kiểm soát chất lượng và tuân thủ tiêu chuẩn sản xuất đặt ra những thách thức kỹ thuật chuyên sâu. Với định hướng phát triển tổ hợp công nghệ tế bào gốc hiện đại tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc, Công ty Cổ phần Công nghệ Tế bào gốc Hòa Lạc (HSC) đã lựa chọn GMPc Việt Nam làm đơn vị tư vấn toàn diện về cGMP FDA.

GMPc đồng hành cùng dự án từ thiết kế ý tưởng, hoàn thiện mặt bằng công nghệ, thiết kế hệ thống cơ điện đến lựa chọn, thẩm định thiết bị và xây dựng hệ thống tài liệu chất lượng. Các hạng mục được định hướng đáp ứng yêu cầu cGMP FDA, tạo nền tảng cho hoạt động nghiên cứu, chuẩn hóa và phát triển công nghệ tế bào gốc.

Bên cạnh giải pháp thiết kế, GMPc còn hỗ trợ xây dựng quy trình vận hành, đào tạo nhân sự và chuẩn bị cho quá trình đánh giá tuân thủ.

Dự án HOSTEP thể hiện cam kết hợp tác giữa HSC và GMPc Việt Nam trong việc phát triển hạ tầng công nghệ sinh học tiên tiến, góp phần thúc đẩy nghiên cứu và ứng dụng tế bào gốc tại Việt Nam.