Hỏi đáp chuyên môn

Phân loại phòng sạch như thế nào?

Trả lời:

Hai cách chính để phân loại phòng sạch. Đây là tiêu chuẩn GMP của EU hoặc theo tiêu chuẩn ISO 14644. Có sự khác biệt giữa hai tiêu chuẩn cho dù phòng sạch đang hoạt động ở trạng thái tĩnh hay động.
Cấp độ sạch tương đương qua hai tiêu chuẩn tiêu chuẩn ở “trạng thái nghỉ” hoặc ở “trang thái tĩnh

EU GMP	ISO 146644-1
A	5
B	5
C	7
D	8

Cấp độ sạch tương đương qua hai tiêu chẩn với trạng thái động "đang hoạt động" hoặc động:

EU GMP	ISO 146644-1
A	5
B	7
C	8
D	9

HỎI ĐÁP LIÊN QUAN

Theo GMP, Nhà xưởng riêng biệt có nghĩa là gì?

Có yêu cầu sử dụng lọc Hepa trong sản xuất viên nén, viên nang?

FDA có phê duyệt vật liệu sản xuất thiết bị hay không?

Yêu cầu liên quan đến hiệu chuẩn thiết bị theo GMP hiện hành

Chốt gió ( Airlock) là gì?

Phòng sạch là gì?

Phòng sạch là gì? Theo tiêu chuẩn EU GMP?

Việc phân loại các cấp sạch trong EU GMP như thế nào?

Thiết bị phòng sạch gồm những gì?

Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?

Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.