Hồ sơ
năng lực
Hỏi đáp chuyên môn
GMPc hỗ trợ khắc phục ra sao nếu đoàn thẩm định của Bộ Y tế yêu cầu sửa đổi, bổ sung (CAPA)?
Trả lời:
Với cam kết "Chịu trách nhiệm đến cùng về sự thành công của dự án", GMPc không "bỏ rơi" Chủ đầu tư sau khi thẩm định:
- Trực tiếp tham gia buổi đánh giá
- Phân tích & Lập kế hoạch CAPA
- Hoàn thiện Báo cáo khắc phục bổ sung
HỎI ĐÁP LIÊN QUAN
Lộ trình đầu tư nhà máy đạt chuẩn GMP như thế nào?
GMP là gì?
Quy trình đầu tư xây dựng nhà máy dược phẩm?
Nhà máy mỹ phẩm cần đạt những tiêu chuẩn nào?
Thời gian thẩm định và cấp chứng nhận GMP bao lâu?
GMPc có hỗ trợ tái đánh giá định kỳ không?
Chi phí tư vấn được tính như thế nào?
Nhân viên sản xuất trực tiếp cần được đào tạo những nội dung gì trước khi vào xưởng và tần suất tái đào tạo là bao lâu?
Hồ sơ lô sản xuất (Batch Record) là gì và tại sao việc ghi chép dữ liệu phải tuân thủ nguyên tắc ALCOA+ (Tính toàn vẹn dữ liệu)?
Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?
Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.
