Hỏi đáp chuyên môn

Lộ trình đầu tư nhà máy đạt chuẩn GMP như thế nào? GMP là gì? Quy trình đầu tư xây dựng nhà máy dược phẩm? Thời gian thẩm định và cấp chứng nhận GMP bao lâu? GMPc có hỗ trợ tái đánh giá định kỳ không? Chi phí tư vấn được tính như thế nào? Nhân viên sản xuất trực tiếp cần được đào tạo những nội dung gì trước khi vào xưởng và tần suất tái đào tạo là bao lâu? Hồ sơ lô sản xuất (Batch Record) là gì và tại sao việc ghi chép dữ liệu phải tuân thủ nguyên tắc ALCOA+ (Tính toàn vẹn dữ liệu)? Thế nào là Biệt trữ (Quarantine) và làm thế nào để đảm bảo nguyên liệu chưa kiểm nghiệm không bị đưa nhầm vào sản xuất?