Hỏi đáp chuyên môn

Đánh giá vận hành là gì?

Trả lời:

Operational qualification (OQ)

Là hoạt động kiểm tra bằng hồ sơ tài liệu để chứng minh hệ thống hoặc các bộ phận của hệ thống hoạt động như dự định trong toàn bộ phạm vi hoạt động đã được dự kiến.

Documented verification that the system or subsystem performs as intended over all anticipated operating ranges.

WHO Expert Committee on Specification for Pharmaceutical preparations, 34th Report, 1996

GMPc Việt Nam ( Sưu tầm)

HỎI ĐÁP LIÊN QUAN

Dạng bào chế là gì?

Dược liệu là gì?

Đảm bảo chất lượng là gì?

Đánh giá là gì?

Đánh giá hiệu suất là gì?

Đánh giá hoạt động là gì?

Đánh giá lắp đặt là gì?

Đánh giá thiết kế là gì?

Đề cương thẩm định là gì?

Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?

Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.