Hỏi đáp chuyên môn

Đánh giá vận hành là gì?

Trả lời:

Operational qualification (OQ)

Là hoạt động kiểm tra bằng hồ sơ tài liệu để chứng minh hệ thống hoặc các bộ phận của hệ thống hoạt động như dự định trong toàn bộ phạm vi hoạt động đã được dự kiến.

Documented verification that the system or subsystem performs as intended over all anticipated operating ranges.

WHO Expert Committee on Specification for Pharmaceutical preparations, 34th Report, 1996

GMPc Việt Nam ( Sưu tầm)

HỎI ĐÁP LIÊN QUAN

Biệt trữ là gì?

CAPA trong GMP là gì?

Bảo đảm chất lượng là gì?

Biệt trữ là gì?

Bình nuôi cấy sinh học là gì?

Cốm thuốc là gì?

Công thức gốc (chính) là gì?

Chốt gió là gì?

Chuẩn định thiết bị là gì?

Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?

Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.