Hỏi đáp chuyên môn

Các bước để đạt được giấy chứng nhận EU GMP

Trả lời:

Có 6 bước cơ bản để xin cấp chứng nhận EU GMP:
- Bước 1: Chuẩn bị đơn đề nghị, các văn bản hành chính và tài liệu kĩ thuật của nhà máy sản xuất.
- Bước 2: Gửi đơn đăng ký đến cơ quan quản lý Dược ở Châu Âu
- Bước 3: Sắp xếp lịch thanh tra nhà máy
- Bước 4: Tổ chức thanh tra tại nhà máy
- Bước 5: Báo cáo thanh tra và chứng nhận thẩm tra GMP
- Bước 6: Đạt được giấy chứng nhận EU GMP

HỎI ĐÁP LIÊN QUAN

Tiêu chuẩn EU-GMP khác gì so với WHO-GMP?

Doanh nghiệp cần chuẩn bị gì để được đánh giá EU-GMP?

Cơ sở dữ liệu EudraGMDP là gì?

EU-GMP là gì?

Tiêu chuẩn EU GMP là gì?

Chứng nhận EU GMP là gì?

So sánh GMP WHO và GMP EU?

Lợi ích khi nhà máy dược phẩm đạt tiêu chuẩn EU GMP?

Những khó khăn trong quá trình xây dựng nhà máy dược phẩm theo tiêu chuẩn EU GMP?

Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?

Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.