Good Consultant - Expert on Practices

Chọn lĩnh vực - tiêu chuẩn cho nhà máy của bạn

Mỗi lĩnh vực có một trang dịch vụ riêng với đầy đủ thông tin: pháp lý, yêu cầu nhà máy, gói dịch vụ và hồ sơ năng lực.

Dấu chấm

Quy trình một đầu mối — trọn vòng đời dự án

GMPc đồng hành từ ý tưởng đầu tư đến khi nhà máy được cấp chứng nhận.

Quy trình một đầu mối — trọn vòng đời dự án

Thiết kế ý tưởng và nghiên cứu khả thi

Phân tích nhu cầu, nghiên cứu khả thi và tư vấn giải pháp tối ưu, định hướng tổng thể cho dự án nhà máy đạt chuẩn GMP.

Uy tín được khẳng định với 300+ dự án thành công

Minh chứng năng lực tư vấn & triển khai thực tế qua hàng loạt dự án đạt chuẩn trên toàn quốc.

Khách hàng của chúng tôi

Sự lựa chọn tin cậy của các tập đoàn, doanh nghiệp Dược - Mỹ phẩm - TPBVSK hàng đầu Việt Nam.

VÌ SAO CHỌN GMPc

Giải pháp tư vấn toàn diện và trọn gói cho dự án xây dựng nhà máy, tập trung vào 3 giá trị cốt lõi.

01. Tách bạch thiết kế và thi công

Hoàn thành thiết kế độc lập, tư vấn mời 2–3 nhà thầu chào giá cạnh tranh. Phí tư vấn của GMPc luôn cố định trong mọi trường hợp.

Với vai trò tư vấn độc lập, GMPc hoàn thiện toàn bộ hồ sơ thiết kế và dự toán trước khi tiến hành chọn nhà thầu. Chúng tôi luôn chủ động đề xuất chủ đầu tư mời 2–3 đơn vị uy tín cùng chào giá cạnh tranh trên chính bộ hồ sơ đó — kể cả khi khách hàng đã có ý định giao trọn gói cho GMPc. Cam kết này được áp dụng nhất quán cho mọi dự án bất kể quy mô, với mức phí tư vấn cố định không đổi.

02. Minh bạch kiểm chứng được

Công khai thông tin dự án và khách hàng. Chủ đầu tư có thể gọi điện trực tiếp cho khách hàng cũ để kiểm chứng chất lượng dịch vụ.

Toàn bộ dự án GMPc từng triển khai đều được công khai minh bạch về tên đối tác, phạm vi tư vấn và tiêu chuẩn áp dụng. Chủ đầu tư hoàn toàn có thể chủ động liên hệ với bất kỳ khách hàng nào trong danh mục để xác minh thực tế về năng lực cũng như tinh thần trách nhiệm của GMPc.

03. Một đầu mối, năm bước

Một hợp đồng duy nhất chịu trách nhiệm từ báo cáo đầu tư đến khi nhận giấy chứng nhận. GMPc trực tiếp đồng hành trong suốt đợt thẩm định.

Xuyên suốt từ bước lập báo cáo đầu tư đến khi nhận giấy chứng nhận chính thức, doanh nghiệp chỉ làm việc qua một hợp đồng duy nhất với một bên chịu trách nhiệm toàn diện về kết quả. Không dừng lại ở bước nộp hồ sơ như nhiều đơn vị tư vấn khác, GMPc luôn trực tiếp kề vai sát cánh cùng doanh nghiệp trong suốt đợt thẩm định.

04. Đồng hành đến cùng

Có mặt tại công trường, hỗ trợ khi thanh tra đột xuất hoặc có sự cố vận hành. Nhờ đó, hơn 50% khách hàng quay lại hợp tác trong 15 năm qua.

GMPc túc trực thường xuyên tại công trường trong toàn bộ giai đoạn thi công và chạy thử chứ không chỉ xuất hiện vài ngày mỗi tháng. Ngay cả khi xảy ra sự cố vận hành hay đối mặt với các đợt thanh tra đột xuất, chúng tôi luôn kịp thời có mặt. Chính sự cam kết dài hạn đó đã giúp hơn 50% khách hàng tin tưởng tiếp tục đồng hành cùng GMPc suốt 15 năm qua.

Tri thức GMPc

Kho tri thức chuyên sâu về tiêu chuẩn GMP và lộ trình đầu tư nhà máy.

Hỏi đáp chuyên môn

Lộ trình đầu tư nhà máy đạt chuẩn GMP như thế nào?
Trả lời: Lộ trình gồm 5 bước chính: khảo sát & lập dự án, thiết kế nhà xưởng theo tiêu chuẩn GMP, thi công & lắp đặt thiết bị, đánh giá thử nghiệm nội bộ (mock audit), và cuối cùng là nộp hồ sơ thẩm định để được cấp giấy chứng nhận GMP. Thời gian trung bình từ 12–18 tháng tuỳ quy mô nhà máy.
Quy trình đầu tư xây dựng nhà máy dược phẩm?
Trả lời: Quy trình bao gồm: lập báo cáo nghiên cứu khả thi, xin chủ trương đầu tư, thiết kế cơ sở và thiết kế thi công theo tiêu chuẩn GMP-WHO, thi công xây dựng, lắp đặt hệ thống HVAC/xử lý nước, và thẩm định trước khi vận hành chính thức.
Nhà máy mỹ phẩm cần đạt những tiêu chuẩn nào?
Trả lời: Nhà máy mỹ phẩm tại Việt Nam cần đáp ứng tiêu chuẩn CGMP-ASEAN, bao gồm các yêu cầu về nhà xưởng, hệ thống quản lý chất lượng, kiểm soát nguyên liệu, quy trình sản xuất và hồ sơ lô sản xuất.
Thời gian thẩm định và cấp chứng nhận GMP bao lâu?
Trả lời: Thông thường quá trình thẩm định và cấp chứng nhận GMP kéo dài từ 3–6 tháng kể từ khi nộp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ tới cơ quan quản lý, tuỳ vào loại hình sản phẩm và mức độ sẵn sàng của nhà máy.
So sánh GMP WHO và GMP EU?test
Trả lời:

GMP WHO là nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc do Tổ chức y tế thế giới ban hành. GMP EU là nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc của Liên minh Châu Âu. Hai tiêu chuẩn này đều là các tiêu chuẩn quan trọng trong ngành sản xuất dược phẩm, nhưng có những điểm khác nhau về phạm vi áp dụng, tiêu chuẩn đánh giá, phần mềm và phần cứng. 
Tùy thuộc vào thị trường mục tiêu, GMPc sẽ tư vấn giải pháp quy hoạch mặt bằng tối ưu nhất cho chủ đầu tư. Tìm hiểu thêm về [Quy trình tư vấn EU GMP của chúng tôi].

Xem hỏi đáp
Zalo