Good Consultant - Expert on Practices

Xưởng sản xuất thuốc Viện dược liệu tiêu chuẩn WHO GMP

Chứng nhận
WHO GMP
Địa điểm đầu tư
Phường Cửa Nam, TP Hà Nội
Chủ đầu tư
Viện Dược Liệu - Bộ Y tế
Lĩnh vực
Dược phẩm
Tiến độ
Hoàn thành

Hạng mục tư vấn

+ Khảo sát đánh giá thực trạng và tư vấn biện pháp khắc phục xưởng.

+ Tư vấn thực hành và đào tạo cơ bản WHO GMP

+ Tư vấn soạn thảo, hoàn thiện hồ sơ và hỗ trợ đánh giá GMP.

Câu chuyện dự án

Xưởng sản xuất thuốc Viện dược liệu tiêu chuẩn WHO GMP

Viện Dược liệu (Bộ Y tế) phối hợp cùng GMPc Việt Nam triển khai dự án nâng cấp các xưởng sản xuất thử nghiệm, trung tâm nghiên cứu và dây chuyền bào chế đạt tiêu chuẩn GMP, GLP nhằm thu hẹp khoảng cách giữa nghiên cứu khoa học và sản xuất thực tiễn.

Dự án đặt ra thách thức lớn trong việc thiết kế cơ sở nghiên cứu đa năng, đáp ứng nhiều quy trình chiết xuất và bào chế dược liệu khác nhau, đồng thời kiểm soát nguy cơ nhiễm chéo. GMPc Việt Nam đã tư vấn toàn diện từ quy hoạch mặt bằng, thiết kế luồng di chuyển một chiều, hệ thống HVAC, cơ điện phụ trợ đến xây dựng tài liệu quản lý chất lượng, SOP và thẩm định thiết kế, lắp đặt, vận hành, hiệu năng.

Sau khi hoàn thành và được đánh giá đạt chuẩn, dự án tạo nền tảng vững chắc để Viện Dược liệu chuẩn hóa quy trình nghiên cứu, chuyển giao công nghệ và phát triển các sản phẩm từ dược liệu quý như sâm Ngọc Linh, trinh nữ hoàng cung. Đây là dấu mốc quan trọng trong sự kết hợp giữa tri thức y dược cổ truyền và công nghệ hiện đại, góp phần nâng cao giá trị dược liệu Việt Nam trên thị trường trong nước và quốc tế.

Zalo