Vệ sinh và điều kiện vệ sinh trong nhà xưởng theo tiêu chuẩn WHO GMP

1.    Nguyên tắc chung 

Việc vệ sinh phải được thực hiện ở mức độ cao trong mọi khía cạnh của quá trình sản xuất.

Phạm vi vệ sinh: đối với bất kỳ yếu tố nào có thể trở thành nguồn gây tạp nhiễm đối với sản phẩm gồm: nhân viên, nhà xưởng, thiết bị dụng cụ, nguyên vật liệu sản xuất, bao bì đóng gói.

Cần tiến hành vệ sinh thông qua một chương trình tổng thể về vệ sinh nhà xưởng và vệ sinh cá nhân. Áp dụng với tất cả các nhân viện đi vào khu vực sản xuất (trong hoặc ngoài cơ sở)

2.    Vệ sinh cá nhân

- Những người bị ốm hoặc có vết thương hở thì không được tham gia quá trình sản xuất, nhất là khu vực tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm hở.

- Phải báo cáo về tình hình sức khỏe với cấp quản lý để sắp xếp công việc.

- Mọi nhân viên phải được khám sức khỏe ban đầu và định kỳ. Định kỳ kiểm tra mắt với nhân viên thực hiện kiểm tra cảm quan bằng mắt

- Phải tuân thủ các quy định vệ sinh cá nhân: tháo bỏ trang sức, rửa hết trang điểm, đầu tóc gọn gàng, mũ và khẩu trang trùm kín, không hút thuốc, ăn uống trong xưởng,....

- Nhân viên phải được đào tạo về vấn đề vệ sinh cá nhân và các quy trình vệ sinh nhà xưởng, thiết bị...

- Phải có quy trình rửa tay, thay bảo hộ lao động sạch trước khi vào xưởng và phải được hướng dẫn bằng hình ảnh.

- Tránh tiếp xúc trực tiếp tay với nguyên vật liệu, bao gói,sp trung gian và bán thành phẩm.

3.    Vệ sinh nhà xưởng 

Được tiến hành theo nguyên tắc: Một chiều; Từ trên xuống dưới; Từ trong ra ngoài

Một số điểm cần lưu ý:

- Sử dụng chổi lau và khăn lau không sinh sợi.

- Chất tẩy rửa sử dụng phải được lựa chọn phù hợp.

- Phải có quy trình làm vệ sinh nhà xưởng và thiết bị được đánh giá hiệu quả và phê duyệt. Việc vệ sinh nhà xưởng phải bao gồm trần, tường, sàn, cửa ra vào, vách kính, và các hệ thống phụ trợ tồn tại như: đèn, cửa gió cấp, gió hồi..

- Nếu cần phải khử trùng nhà xưởng, có thể sử dụng phương pháp xông hóa chất.

- Chất khử trùng thường sử dụng là formon, oxy già...

4.    Vệ sinh trang thiết bị

- Trang thiết bị và dụng cụ cần được giữ sạch sẽ.

- Nên sử dụng biện pháp hút bụi hoặc làm vệ sinh ướt. Khí nén và chổi quét phải được sử dụng một cách thận trọng hoặc tránh sử dụng nếu có thể với các biện pháp này làm tăng nguy cơ tạp nhiễm cho sản phẩm. 

- Cần thực hiện theo đúng các quy trình thao tác chuẩn trong làm vệ sinh và tẩy trùng các thiết bị máy móc chủ yếu.

- Hồ sơ vệ sinh bao gồm các kết quả kiểm tra vệ sinh đều phải được lưu giữ

- Trang thiết bị sạch phải được bảo quản ở điều kiện sạch, được nhận dạng tình trạng sạch và phải được kiểm tra tình trạng sạch trước khi sử dụng.

- Phải đánh giá thời hạn sạch (vi sinh) của thiết bị và dụng cụ trước khi phải vệ sinh lại.

5.    Dịch vụ tư vấn GMP

GMPc Việt Nam tự hào là một trong những đơn vị tư vấn hàng đầu trong lĩnh vực xây dựng nhà máy theo tiêu chuẩn GMP với hơn 200 dự án, thuộc các lĩnh vực khác nhau như Dược phẩm, Mỹ phẩm, Thuốc thú y, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Bao bì dược… trong đó có các thương hiệu tiêu biểu như Dược Hậu Giang, Viện hạt nhân, Hanacos, Linh Hương, Topwhite, Vimac, Bao bì và In Nông Nghiệp, Phúc Đức, Gia Phát…

Danh sách các dịch vụ cung cấp bởi GMPc

Danh sách dự án tư vấn bởi GMPc

Với đội ngũ nhân sự có nhiều năm kinh nghiệm làm việc tại các nhà máy và tư vấn cho chủ đầu tư, GMPc cam kết đi cùng Quý Khách hàng cho đến ngày Nhà máy nhận giấy chứng nhận GMP.

Quý khách hàng, Doanh nghiệp quan tâm, vui lòng liên hệ với GMPc để được kết nối và trao đổi, đàm phán trực tiếp với đối tác!

Hotline CEO: 0982 866 68