"Trực tiếp rà soát tổng thể nhà máy sản xuất mỹ phẩm, lên kế hoạch khắc phục các tồn tại, đào tạo lại kiến thức về GMP và hoàn thiện hồ sơ xin tái đánh giá CGMP ASEAN theo yêu cầu của Cơ quan quản lý”

Cơ sở sản xuất mỹ phẩm đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn CGMP ASEAN được cấp Giấy chứng nhận CGMP ASEAN. Theo quy định, giấy chứng nhận CGMP có giá trị trong vòng 03 năm kể từ ngày cấp, nên nhà máy cần tiến hành nộp hồ sơ xin tái đánh giá CGMP trước khi giấy chứng nhận hết hiệu lực để được cơ quan quản lý thành lập đoàn đến nhà máy thực hiện đánh giá và tái cấp chứng nhận CGMP ASEAN cho nhà máy.

Dịch vụ tư vấn tái đánh giá CGMP của GMPc Việt Nam gồm 6 bước như sau:

Bước 1: Rà soát tổng thể

Rà soát toàn bộ nhà máy và tham gia thanh tra nội bộ để ghi nhận thực trạng nhà máy

Bước 2: Lên kế hoạch khắc phục các vấn đề tồn tại

Lập danh mục các công việc cần thực hiện và hồ sơ cần chuẩn bị để tái đánh giá GMP

Bước 3: Đào tạo lại kiến thức về CGMP

Đào tạo nhắc lại lý thuyết, kết hợp hướng dẫn thực hành CGMP tại nhà máy. Bên cạnh đó GMPc sẽ cập nhật các quy định mới nhất về pháp luật có liên quan.

Bước 4: Triển khai bổ sung, hoàn thiện hồ sơ chuẩn bị tái đánh giá GMP

Toàn bộ hồ sơ tài liệu trong 3 năm tại nhà máy bao gồm:

Báo cáo khắc phục của đợt đánh giá trước

Hồ sơ nhân sự và đào tạo

Hoạt động sản xuất

Hoạt động kiểm tra chất lượng

Hoạt động bảo quản

Hoạt động quản lý chất lượng

Công tác tự thanh tra

Hồ sơ pháp lý

Bước 5: Nộp hồ sơ xin tái đánh

Nộp hồ sơ xin tái đánh giá CGMP ASEAN là công đoạn cuối cùng của quá trình chuẩn bị cho nhà máy chứng tỏ với cơ quan quản lý rằng trong 3 năm sau khi có được giấy chứng nhận CGMP nhà máy vẫn duy trì đáp ứng các nguyên tắc theo tiêu chuẩn CGMP ASEAN và là cơ sở để cơ quan quản lý ra quyết định thành lập đoàn tái đánh giá cho nhà máy.

Bước 6: Bảo vệ trước đoàn đánh giá

GMPc Việt Nam đồng hành cùng nhà máy trong công tác tiếp đón đoàn đánh giá GMP và tiếp tục hỗ trợ hoàn thiện báo cáo bổ sung đến khi nhà máy chính thức được tái cấp giấy chứng nhận.