Nhà máy Thuốc thú y Cai Lậy (Mekovet) tiêu chuẩn WHO GMP

Một nhà máy sản xuất thuốc thú y và thủy sản quy chuẩn đặt ra những bài toán kỹ thuật vô cùng hóc búa. Danh mục sản phẩm của Mekovet hướng tới sự đa dạng toàn diện: từ các dạng thuốc bột, cốm uống trộn thức ăn quy mô lớn cho đến dung dịch uống và các dòng thuốc tiêm vô trùng đặc trị. Mỗi phân khu lại mang một "tính nết" kỹ thuật đối nghịch: nếu như các dây chuyền thuốc bột sản sinh lượng bụi mịn khổng lồ, đòi hỏi phải kiểm soát nghiêm ngặt nguy cơ phát tán bụi và chống nhiễm chéo giữa các mẻ kháng sinh khác nhau; thì các dây chuyền thuốc tiêm lại đòi hỏi môi trường vô trùng tuyệt đối ở Cấp sạch A và B, nơi từng hạt tiểu phân hay vi sinh vật lơ lửng đều bị triệt tiêu hoàn toàn. Làm thế nào để quy hoạch một mặt bằng sản xuất đa dây chuyền, vừa tối ưu hóa công suất vận hành, vừa đáp ứng trọn vẹn các yêu cầu ngặt nghèo của Cục Thú y – Bộ Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn? Để giải bài toán hóc búa này, Mekovet đã đặt trọn niềm tin vào GMPc Việt Nam — đơn vị tư vấn hàng đầu với bề dày kinh nghiệm thực chiến qua hàng trăm dự án phòng sạch và nhà máy dược phẩm chuẩn mực.

Bước vào dự án Mekovet, đội ngũ chuyên gia của GMPc Việt Nam đã đồng hành như một "bộ tham mưu kỹ thuật" toàn diện tại thực địa. Từng mét vuông mặt bằng công nghệ được các kỹ sư GMPc và ban lãnh đạo Mekovet mổ xẻ, tính toán cẩn trọng theo nguyên tắc dòng chảy một chiều khép kín. Luồng di chuyển của nhân sự, luồng nhập nguyên liệu thô, luồng cân - phối trộn, khu vực đóng gói sơ cấp cho đến luồng xuất kho thành phẩm đều được phân định ranh giới rành mạch, triệt tiêu triệt để mọi nguy cơ giao cắt đối đầu hay lây nhiễm chéo giữa các hoạt chất.

Tại công trường thi công, thử thách cam go nhất chính là việc thiết kế và cân bằng hệ thống xử lý không khí (HVAC) cùng mạng lưới phòng sạch. Các kỹ sư của GMPc đã dày công thiết lập các bậc chênh lệch áp suất thông minh: tại các phòng phát sinh bụi như buồng cân, phòng trộn thuốc bột, áp suất không khí luôn được duy trì âm so với hành lang sạch kết hợp cùng các chụp hút bụi cục bộ để "khóa chặt" bụi mịn; ngược lại, tại các phòng pha chế và chiết rót thuốc tiêm vô trùng, áp suất dương ổn định cùng màng lọc HEPA hiệu năng cao tạo thành một tấm lá chắn vô hình ngăn chặn mọi tiểu phân lạ từ ngoài xâm nhập. Từng mối hàn của hệ thống đường ống inox vi sinh, hệ thống nước tinh khiết RO cho đến độ phẳng mịn, không góc chết của các vách panel và sàn sơn epoxy đều được đội ngũ giám sát của GMPc kiểm định gắt gao, bảo đảm không có bất kỳ "điểm mù" nào cho vi sinh vật tích tụ.

Không chỉ đặt trọn tâm sức vào phần cứng nhà xưởng, GMPc Việt Nam còn song hành cùng Mekovet xây dựng "phần hồn" cho nhà máy. Đội ngũ tư vấn đã ngày đêm cùng các cán bộ chuyên môn của Mekovet biên soạn, hoàn thiện một kho tàng tài liệu đồ sộ gồm hàng trăm Quy trình thao tác chuẩn (SOP), hồ sơ thẩm định thiết kế (DQ), thẩm định lắp đặt (IQ), vận hành (OQ) và hiệu năng (PQ). Những buổi huấn luyện thao tác cho công nhân — từ kỹ thuật vệ sinh cá nhân, quy trình thay trang phục phòng sạch, phương pháp vệ sinh đường ống và bồn pha chế, đến tác phong ghi chép nhật ký lô sản xuất — được các chuyên gia GMPc truyền đạt tỉ mỉ. Tinh thần "làm đúng ngay từ đầu" của chuẩn mực WHO-GMP đã thấm sâu vào tư duy của từng kỹ thuật viên, biến kỷ luật phòng sạch thành phản xạ tự nhiên trên mỗi ca vận hành.

Ngày đoàn thẩm định chuyên môn của Cục Thú y tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở, mọi chi tiết từ kết cấu hạ tầng phòng sạch, sự ổn định của hệ thống vi khí hậu cho đến tính chặt chẽ, minh bạch của từng tập hồ sơ lô sản xuất đều thuyết phục trọn vẹn các chuyên gia đầu ngành. Thời khắc Nhà máy sản xuất Mekovet chính thức được trao Giấy chứng nhận Thực hành sản xuất tốt (WHO-GMP/GLP/GSP) cho các dây chuyền sản xuất thuốc thú y, niềm hạnh phúc và tự hào như vỡ òa trên gương mặt của cả ban lãnh đạo Mekovet lẫn những kỹ sư GMPc đã gắn bó suốt chuỗi ngày công trình.

Dự án thành công không chỉ đánh dấu một bước chuyển mình rực rỡ, đưa Mekovet tự tin khẳng định vị thế vững chắc trên bản đồ sản xuất thuốc thú y và thủy sản chất lượng cao tại Việt Nam, mà còn là lời khẳng định mạnh mẽ cho năng lực thực chiến, sự tận tâm và tinh thần đồng hành bền bỉ của GMPc Việt Nam. Sự kết hợp ăn ý ấy đã cùng nhau kiến tạo nên một nhà máy kiểu mẫu, trao gửi vào tay người chăn nuôi những sản phẩm an toàn, hiệu lực cao, góp phần giữ vững lá chắn an ninh dịch tễ và đồng hành cùng người nông dân trên con đường làm giàu bền vững.