Hỏi đáp chuyên môn

Nên bắt đầu tìm hiểu về GMP như thế nào cho hiệu quả? Phải tính toán ngày bắt đầu hạn sử dụng như thế nào đối với các lô thành phẩm mới? Khi hạn dùng trên nhãn chỉ ghi tháng và năm, có phải là thuốc sẽ hết hạn vào cuối tháng quy định? Nhà sản xuất có phải lưu lại kết quả kiểm tra huấn luyện về GMP không? GMP hiện hành có định rõ nhà sản xuất phải soát xét SOP thường xuyên như thế nào không? Có được phép kết hợp nhiều mẻ thành phẩm chưa đóng gói trong cùng một chu trình đóng gói không? Có cần thẩm định quy trình và thẩm định vệ sinh lô thuốc để thử sinh khả dụng không? Số lượng lô tối thiểu để thẩm định quy trình sản xuất nguyên liệu dược hoặc thành phẩm. 10 Quy tắc vàng trong việc áp dụng GMP? (phần 1/6)