Good Consultant - Expert on Practices
<p>Hỏi đáp chuyên môn</p>

Hỏi đáp chuyên môn

Hỏi đáp
Icon Doanh nghiệp kinh doanh thuốc thành phẩm dạng phối hợp chỉ cần có kho đáp ứng tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc - GSP” Hay phải có kho đặt chứng nhận “ Thực hành tốt bảo quản thuốc - GSP”?

Trả lời:

Về điều kiện kinh doanh đối với công ty bán buôn thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện: Khoản 4 Điều 6 Thông tư số 19/2014/TT-BYT ngày 02/06/2014 quy định “Cơ sở đáp ứng các điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tại Chương II của Luật dược, Chương IV Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/08/2006 của Chính phủ và Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 của Chính phủ được mua, bán thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện”.
Về điều kiện bảo quản thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện: Khoản 3 Điều 14 Thông tư số 19/2014/TT-BYT ngày 02/06/2014 quy định công ty bán buôn thuốc phải có kho đáp ứng tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc”mà không bắt buộc công ty đó phải có Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP).

HỎI ĐÁP LIÊN QUAN

Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?

Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.

Zalo