Hỏi đáp chuyên môn

Doanh nghiệp cần chuẩn bị gì để được đánh giá EU-GMP?

Trả lời:

Doanh nghiệp cần hoàn thiện hệ thống tài liệu chất lượng theo Eudralex Volume 4, thực hiện thẩm định thiết bị/quy trình (validation), và trải qua đánh giá nội bộ (self-inspection) trước khi mời đoàn thanh tra chính thức.

HỎI ĐÁP LIÊN QUAN

Tiêu chuẩn EU-GMP khác gì so với WHO-GMP?

Cơ sở dữ liệu EudraGMDP là gì?

EU-GMP là gì?

Tiêu chuẩn EU GMP là gì?

Chứng nhận EU GMP là gì?

So sánh GMP WHO và GMP EU?

Lợi ích khi nhà máy dược phẩm đạt tiêu chuẩn EU GMP?

Những khó khăn trong quá trình xây dựng nhà máy dược phẩm theo tiêu chuẩn EU GMP?

Nên lựa chọn nhà tư vấn EU GMP trong nước hay nước ngoài?

Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?

Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.