Hồ sơ
năng lực
Hỏi đáp chuyên môn
Độ ổn định là gì?
Trả lời:
Stability
Khả năng của một hoạt chất hoặc một dược phẩm duy trì được các đặc tính của nó trong giới hạn đã xác định trong suốt tuổi thọ của nó. Phải xem xét độ ổn định trên các khía cạnh hoá học, vật lý, vi sinh và sinh dược học.
The ability of an active ingredient or a drug product to retain its properties within specified limits throughout its shelf-life. The chemical, physical, microbiological and biopharmaceutical aspests of stability must be considered.
WHO, Marketing Authorization of Pharmaceutical Products with Special Reference to Multisource (Generic) Products, 1999
Khả năng của một hoạt chất hoặc một dược phẩm duy trì được các đặc tính của nó trong giới hạn đã xác định trong suốt tuổi thọ của nó. Phải xem xét độ ổn định trên các khía cạnh hoá học, vật lý, vi sinh và sinh dược học.
The ability of an active ingredient or a drug product to retain its properties within specified limits throughout its shelf-life. The chemical, physical, microbiological and biopharmaceutical aspests of stability must be considered.
WHO, Marketing Authorization of Pharmaceutical Products with Special Reference to Multisource (Generic) Products, 1999
GMPc Việt Nam (Sưu tầm)
HỎI ĐÁP LIÊN QUAN
Biệt trữ là gì?
CAPA trong GMP là gì?
Bảo đảm chất lượng là gì?
Biệt trữ là gì?
Bình nuôi cấy sinh học là gì?
Cốm thuốc là gì?
Công thức gốc (chính) là gì?
Chốt gió là gì?
Chuẩn định thiết bị là gì?
Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?
Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.
