Hỏi đáp chuyên môn

Phí thẩm định và công nhận GSP cho các cơ sở khám chữa bệnh được thu theo Thông tư nào? Khi công bố danh sách các nước tham gia tổ chức EMA, PIC/S và GMP-EU có quyết định ban hành không? Việc ghi nhãn thuốc đối với thuốc có diện tích nhỏ bao gồm những thông tin nào? Việc quy định mức độ đăng ký đối với các thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại VN như thế nào? Quy trình cấp SĐK sản phẩm cấp lại như thế nào? Thủ tục đối với cơ sở SX thuốc đã có SĐK lưu hành tại Việt Nam, muốn gia công tại cơ sở nước ngoài? Hoạt chất, men vi sinh vừa là thuốc vừa là thực phẩm chức năng thì đăng ký như thế nào? Các đơn vị liên quan đấu thầu mua thuốc có thể lấy thông tin về các nước tham gia EMA, PIC/S … ở đâu? Phân biệt nước tham gia EMA, PIC/S và nhà sản xuất được cấp GMP-EU và GMP-PIC/S như thế nào?