Hỏi đáp chuyên môn

Công ty phân phối dược phẩm ở nước ngoài, vẫn muốn cung cấp thuốc thì sẽ cần giấy tờ và điều kiện gì? Các cơ sở y tế ngoài công lập không tổ chức đấu thầu mà lấy theo kết quả đấu thầu của SYT thì có phải duyệt dự trù hay không? Người chịu TNCM Dược và phụ trách đảm bảo chất lượng của cơ sở sản xuất được không? Quầy thuốc được mua và bán lẻ thuốc trong danh mục thuốc thiết yếu và quầy thuốc đạt GPP có được bán thuốc kê đơn hay không? Dư phẩm, Phế phẩm và bao bì bán thành phẩm được quản lý trong quá trình sản xuất (T GN, HTT, TC…) Với thuốc có số đăng ký 2 năm, lần đầu đã theo ACTD có được nộp hồ sơ đăng ký gia hạn không? Thời hạn tạm ngừng cấp đăng ký, gia hạn là bao lâu? Theo nghị định 54 với các thuốc chưa được công bố giá kê khai trên website thì doanh nghiệp chưa được kinh doanh? Chứng chỉ hành nghề đã được cấp của Chính phủ không có thời hạn thì có phải cấp lại theo Luật Dược 2016 không?