Hỏi đáp chuyên môn

Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, xin giải thích và cho ví dụ cụ thể để dễ hiểu hơn? Nếu ĐKKD bán buôn thuốc tại văn phòng ở tỉnh A nhưng đăng ký Giấy chứng nhận giấy đủ ĐKKD ở tỉnh B thì được không? Thực hiện tái xét cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc GPP được xử lý như thế nào? Người phụ trách chuyên môn của nhà máy sản xuất có được phép đảm trách nhiệm vụ đảm bảo chất lượng không? Cơ sở có giấy đủ điều kiện cần những điều kiện gì để có thể nhập khẩu dược chất, tá dược về để bán lưu hành tại Việt Nam? Công ty tự xác định cơ sở sở hữu sản phẩm dựa theo CPP đã nộp trong HSĐK thuốc hay Bộ Y tế sẽ công bố danh sách các cơ sở sở hữu. FIE được quyền phân phối thuốc do chính công ty tự sản xuất chưa rõ có bao gồm các thuốc sản xuất gia công hay không? FIE không được hỗ trợ tài chính dưới mọi hình thức cho tổ chức/cá nhân trực tiếp mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc của cơ sở nhằm mục đích thao túng việc phân phối thuốc nhập khẩu. Trong trường hợp như vậy hướng giải quyết như thế nào?