Hỏi đáp chuyên môn

Có GCN ĐĐKKD và có giấy GDP, đến 2018 tôi phải thẩm định lại GDP vậy có phải xin cấp lại GCN Đ ĐKKD theo Luật 2016 hay không?

Trả lời:

Điều khoản chuyển tiếp: Đối với các cơ sở đã có GCN Đ ĐKKD mà không ghi thời hạn hiệu lực thì khi GDP hết hiệu lực thì phải thực hiện cấp GCN Đ ĐKKD có 2 phần: 1 phần, đánh giá lại GDP do hết hạn, phần 2: cập nhật lại các nội dung để được cấp GCN Đ ĐKKD theo mẫu của NĐ mới. Và phần 2 này chỉ mang tính chất thủ tục hành chính, không phải đóng phí, cũng như phát sinh thêm thời gian so với quy định tại nghị.

HỎI ĐÁP LIÊN QUAN

Phân loại mức độ tồn tại và mức độ đáp ứng của cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Hồ sơ xin chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP) bao gồm những gì?

Trình tự thực hiện thủ tục xin chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP)

Khi nào cần nộp hồ sơ xin tái đánh giá GDP?

Chúng tôi đang có nhu cầu đâu tư kho bảo quản dược liệu để phân phối (GDP). Diện tích kho tối thiểu là bao nhiêu?

Mức phí thẩm định tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc (GDP) là bao nhiêu?

Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?

Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.